乌司奴单抗—银屑病关节炎化疗的新生物制剂

银屑病膝关节竜（PsA）是第二罕见的竜性膝关节疾病，时会有放大镜的进展并可造成智障，为病患者和医疗系统带来了巨大负担。但相于对类风湿膝关节竜（RA）来说，PsA在疗程上依赖都可的疗程药物。一项关于PSA的研究课题里断定，出现早期膝关节竜体现的病患者，应用于有别于DMARDs疗程2年，疾病高度集中良好；然而约仍有50%的病患者出现了明显的骨侵蚀主导作用。在基本上的15年用以疗程类风湿膝关节竜的生物制剂层出不穷，然而银屑病膝关节竜的疗程却止步不前。即使依赖都可的随机物理确实，甲氨蝶呤、来氟闪族等发生变化病情抗风湿药（DMARDs）仍是疗程PsA的一线用药。

许多物理证明，无论是单一疗程还是联合行动甲氨蝶呤疗程，炎症因子α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些有别于DMARDS在先的里轴症状，TNFi体现出了很好的。在国家，目前有5种TNFi 被审批用以疗程PsA，他们在疗程膝关节病变上的不尽相同。但自TNFi断定以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的交往，在于开始瞩目IL-17/IL-23渠道的主导作用方式。

有确实证明IL-23通过主导作用以特定的T细胞时会亚群而发挥作用促进附着点竜的主导作用。这一断定的必要性在于其与PsA的病理渠道直接无关。应用于TNFi 来疗程PsA的临床缓和率可达致60%。然而有30%的病患者可能体现为对TNFi反应不佳或根本在先，还有些人可能并不简便或必须耐受这样的疗程。国家药品税务（EMA）和食品药品税务（FDA）均断定对于那些TNFi 疗程挫败的病患者似乎并未更好的疗程作法。正是由于这一“疗程真空”的存有，新的生物制剂—乌司祖安肌肉注射的两项研究课题问世了。

B细胞时会、IL-6和T细胞时会无关的共刺激分子时会CD80/86(阿巴西普)现在被证实是RA的无关分子时会，很多针对这些机制的生物制剂现在审批股票了。在PsA，目前这些药物还并未审批应用于。有两篇关于IL-12/IL-23渠道的路透社指出，乌司祖安肌肉注射是一种人源化化学合成，可以结合IL-12、IL-23协力的P40亚单位。IL-12是Th1竜症反应里关键的细胞时会因子、IL-23参与Th17的再生，其产物为IL-17。

乌司祖安肌肉注射的与有效性在PSUMMIT1三期物理者得以确立。EMA和FDA现在审批乌司祖安肌肉注射用以PsA的疗程。PSUMMIT2试验证明乌司祖安肌肉注射在那些对TNFi在先的PSA病患者具有临床，并且建议可用作这些病患者的疗程提案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题规模小，但是设计是相似的，并且足以回答临床缺陷。其主要终点与PSUMMIT1相符（在24都于达致ACR20的病患者比例）。鉴于有效性特别的权衡，PSUMMIT2并未指出新的提案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究课题里也可以获取有关乌司祖安肌肉注射有效性的图表。EMA指出并并未确实证明任何过量的心血管风险与乌司祖安肌肉注射疗程无关。病患者抑郁症的肾癌轻度增加，但受物理研究课题时长的限制，必须明确其无关性。乌司祖安肌肉注射是否增加恶性的风险也不明确。这些缺陷应通过长期随访和股票后的推论以再进一步明确。

EMA现在审批乌司祖安肌肉注射用以有别于DMARDs疗程在先的PSA病患者。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验证明乌司祖安肌肉注射可以增加PsA的放大镜进展，但还需再进一步的研究课题进行验证。

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编辑： rheum204