美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑酪氨酸和/或巯酪氨酸的安全性更新

2011年4同月14日，美国食品和本品管理局（FDA）针对准备可用坏死因子(TNF)利尿剂、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶治疗法Crohns病和溃疡性结肠炎的孩童和青年可能频发一种罕见的脾蛋白癌（值得特别注意为脾脾T蛋白淋巴瘤或HSTCL）发来了可用性更新资讯。FDA曾于2009年8同月释出过相关安全警示，提醒特别注意坏死因子（TNF）利尿剂上升儿童和孩童患淋巴瘤和其它癌症的风险。此后，FDA持续收到可用上述本品频发脾蛋白癌的简报。HSTCL是一种侵袭性（生长快速），并且通常是致命的。虽然大多数已简报的病亦然为准备接受Crohns病或溃疡性结肠炎治疗法的病征，但是也有数1亦然准备接受银屑病治疗法的病征和2亦然准备接受类风湿性病症治疗法的病征。目前，FDA准备更新已简报的HSTCL病亦然数。TNF利尿剂有数（英夫利西肌肉注射），恩利（依那西普），修茱（阿达木肌肉注射），Cimzia（赛妥珠肌肉注射）和Simponi（戈利木肌肉注射）。虽然大多数已简报的HSTCL病亦然都频发于用值得特别注意能够抑制免疫系统的本品（有数TNF利尿剂，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶）联合治疗法的病征,但也简报了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶治疗法的病征的病亦然。为此，FDA提出以下要求：● 就恶性的病症和征状,对病征和护理者进行教育。亦然如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和治疗法任何病症或征状。这些征状和病症有数脾肿大，脾肿大，腹痛，持续性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF利尿剂，硫唑嘧啶和/或巯嘧啶治疗法的病征进行风险评估，以发现恶性。● 了解与美国的一般年轻人相比，类风湿性病症，Crohns病，强直性脊柱炎，银屑病性病症和黑斑状银屑病病征更有可能患上淋巴瘤。因此，难以确定与TNF脾素，硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的风险上升的程度。（FDA博客）

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