吗啡Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数一般来说PsA病患接受apremilast用药后取得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对酚类酶4的小分子物质口服本品，此项研究课题主要分析Apremilast用药一般来说银屑病关节（PsA）的有效性和实用性。这一多中心，随机，双盲，口服比对的研究课题仅限于下述特点：在为期12周的用药期，病患接受口服、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，口服小组病患再次随机后接受Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。研究课题的主要终点是在12周时取得美国风湿病学会国际标准20％增加（ACR20）的病患比例。实用性分析仅限于不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室举例来说和心电图。204位PsA病患被随机分配到用药小组，其中165位已完成了用药期。用药期结束时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次用药小组中43.5%病患（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次用药小组中35.8%病患（p=0.002）取得了ACR20缓解，而接受口服的病患中11.8%病患取得ACR20缓解。在用药扩展期结束时（24周），每小组（接受Apremilast 20mg 每天两次用药小组，接受Apremilast 40mg 每天一次用药小组，及原接受口服小组病患再次随机后接受Apremilast用药小组）病患中40%以上成功取得ACR20缓解。绝大多数用药期病患（84.3%）和用药扩展期病患（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药一般来说PsA，经口服比对证实是有效的，且病患的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu